Nhiều mẫu sản phẩm cũng không ghi rõ nơi sản xuất hay nhập khẩu. Ảnh: Shutterstock.

Theo Tạp trí tri thức, ngày 30/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin đã nhận được báo cáo từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc phát hiện thuốc DIAMICRON® MR 60 mg (Gliklazid) – thuốc điều trị tiểu đường – không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, lô thuốc số 23F603, hạn sử dụng đến tháng 4/2026, có hàm lượng hoạt chất Gliclazid chỉ đạt 42,5 mg/viên, tức chỉ đạt 70,83% so với tiêu chuẩn ghi trên nhãn. Theo quy định của Dược điển Việt Nam V, hàm lượng này không đạt yêu cầu chất lượng.

Ngoài ra, cùng với mẫu thuốc này, cơ quan kiểm nghiệm còn phát hiện 6 loại thuốc khác được bán tại nhà thuốc Đức Anh (số 8 Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội) đều không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành và/hoặc giấy phép nhập khẩu. Các mẫu sản phẩm cũng không ghi rõ nơi sản xuất hay nhập khẩu.

Các thuốc bị phát hiện không rõ nguồn gốc gồm:

• DIAMICRON® MR 60 mg (Gliklazid) – số lô 23F603, hạn dùng 4/2026
• Oseltamivir – số lô M1164B01, NSX 03/2021, HSD 3/2023
• Crestor 20 mg (Rosuvastatin) – số lô A23237030, HSD 4/2026

• Janumet 50/1000 mg (Sitagliptin/Metformin) – số lô 24497505A, HSD 7/2026
• Plavix (Clopidogrel) – số lô ELB04027, HSD 5/2027
• NEXIUM® 40 mg (Esomeprazol) – số lô 23H420, HSD 9/2027
• Crestor 10 mg (Rosuvastatin) – số lô A24236004, HSD 7/2027

Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế TP Hà Nội khẩn trương phối hợp với Ban chỉ đạo 389, công an, quản lý thị trường và các đơn vị chức năng thanh tra, kiểm tra toàn diện nhà thuốc Đức Anh.

Sản phẩm vi phạm tiêu chuẩn bị Sở Y tế niêm phong.

Thuốc Diamicron® MR 60mg (Gliklazid) được chỉ định điều trị đái tháo đường

Cơ quan này cũng chỉ đạo các cơ quan chức năng truy tìm nguồn gốc của các lô thuốc vi phạm, xử lý nghiêm các hành vi buôn bán thuốc không rõ nguồn gốc, không đủ điều kiện lưu hành, và báo cáo kết quả trước ngày 2/6.

Hình ảnh các loại thuốc:

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông tin rộng rãi đến các cơ sở y tế và người dân không mua, bán, sử dụng các lô thuốc nêu trên. Đồng thời, khuyến cáo người dân chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp.

Các địa phương cũng được yêu cầu khẩn trương tham mưu cho Ủy ban nhân dân tỉnh/thành phố quyết liệt thựchiện các ý kiến của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, ý kiến của Bộ Y tế, Cục quản lý Dược, tổ chức tháng cao điểm đấu tranh, phòng chống thuốc giả.

Khẩn trương thanh tra, truy tìm nguồn gốc thuốc

Theo báo tiền phong, trước tình hình này, Cục Quản lí Dược yêu cầu Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban Chỉ đạo 389 và phối hợp với công an, quản lí thị trường, cùng các cơ quan chức năng tiến hành thanh tra toàn diện Nhà thuốc Đức Anh, truy tìm nguồn gốc các lô thuốc nêu trên, đồng thời xử lí nghiêm các vi phạm theo quy định pháp luật. Báo cáo kết quả cần gửi về Cục trước ngày 2/6/2025.

Đồng thời, Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố: tăng cường truyền thông để người dân và các cơ sở y tế không mua bán, sử dụng các sản phẩm không rõ nguồn gốc, không có số đăng kí hoặc giấy phép nhập khẩu.

Khuyến cáo người dân chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh hợp pháp, đồng thời báo ngay các dấu hiệu nghi ngờ thuốc giả tới cơ quan y tế và công an.

Tham mưu cho chính quyền địa phương tổ chức tháng cao điểm phòng chống thuốc giả, triển khai nghiêm túc chỉ đạo của Chính phủ, Bộ Y tế và Cục Quản lí Dược về công tác này.

Theo các chuyên gia y tế, việc một viên thuốc có hàm lượng hoạt chất thấp hơn tiêu chuẩn tới gần 30% như trường hợp DIAMICRON MR là vô cùng nguy hiểm đối với bệnh nhân đái tháo đường, vì có thể gây thất bại điều trị, tăng nguy cơ biến chứng tim mạch, tổn thương thận…

Vụ việc một lần nữa gióng lên hồi chuông cảnh báo về lỗ hổng trong giám sát chất lượng và chuỗi cung ứng thuốc trên thị trường. Trong bối cảnh thị trường thuốc đang dần phục hồi sau dịch COVID-19, việc kiểm soát nguồn gốc, chất lượng thuốc cần được siết chặt hơn bao giờ hết.